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发布时间: 2022-11-18 14:13:21

格隆汇9月13日丨上海医药(601607.SH)发布,前不久,集团公司子公司上海市禾丰制药有限公司(“上药禾丰”)各自接到国家药监局授予的有关硫酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知单序号:2021B02191;2021B02874),以上药物根据仿药质量与功效一致性评价。

硫酸多巴胺注射液主要运用于心肌梗塞、外伤、类毒素败血病、心脏病手术、慢性肾衰、充血性慢性心衰所致的休克综合症;填补血流量后休克仍无法改正者,特别是在有尿少及周围血管阻力正常的或相对较低的休克,由Hospira制药业产品研发,最开始于1974年在赴美上市。2020年9月,上药禾丰就硫酸多巴胺注射液仿药一致性评价向国家食药监局提交申请并获审理。

截止到公告日,企业对于硫酸多巴胺注射液的一致性评价已资金投入研发支出约rmb454万余元。IQVIA数据库系统表明,2020年硫酸多巴胺注射液医院门诊采购金额为人民币5.014亿人民币。2020年,上药禾丰的硫酸多巴胺注射液非上市市场销售。

盐酸利多卡因注射液主要运用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包含在肺叶切除术查验或腹腔手术时作粘膜麻醉剂用)及神经系统窦性心律;适合于急性心梗后室性早搏和室性心动过速,也可以用以洋地黄类中毒了、心脏外科手术及心导管所引起的室性心律失常,由Astra制药业产品研发,最开始于1948年在赴美上市。2020年11月,上药禾丰就盐酸利多卡因注射液仿药一致性评价向国家食天赐康乌梢蛇蝮蛇胶囊药监局提交申请并获审理。

截止到公告日,企业对于盐酸利多乌梢蛇蝮蛇胶囊洛阳产卡因注射液的一致性评价已资金投入研发支出约rmb386万余元。

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IQVIA数据库系统表明,2020年盐酸利多卡因注射液医院门诊采购金额为人民币4.4093亿人民币。2020年,上药禾丰盐酸利多卡因注射液的销售额为人民币2528万余元。


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